注销医疗器械许可（备案）信息通告（2026年第3号） - 云浮政雀通 - 科技创新服务平台

　　根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定，我局依法注销以下企业的《第一类医疗器械产品备案》《第一类医疗器械生产备案凭证》（注销企业名单见附件）。

　　特此通告。

　　云浮市市场监督管理局

　　 2026年4月3日

　　附件

　　注销《第一类医疗器械产品备案》名单

序号	备案人名称	统一社会信用代码	注册地址	生产地址	产品名称	型号/规格	产品描述	预期用途	备案号	备注
1	新兴县新德润制衣有限公司	91445321779979813M	新兴县东城镇东瑶广兴大道	新兴县东城镇东瑶广兴大道	医用隔离鞋套	型号：无妨布型、PVC型；M、S、L	采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。	医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。	粤云械备20200001号	（该企业自主申请注销）
2	新兴县新德润制衣有限公司	91445321779979813M	新兴县东城镇东瑶广兴大道	新兴县东城镇东瑶广兴大道	隔离衣	型号:成人型；规格:S、M、L、XL、XXL、XXXL	采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。	用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。	粤云械备20200002号	（该企业自主申请注销）
3	新兴县新德润制衣有限公司	91445321779979813M	新兴县东城镇东瑶广兴大道	新兴县东城镇东瑶广兴大道	医用帽	型号：直筒型、条形型、圆型、裙型；规格：S、M、L。	型号：直筒型、条形型、圆型、裙型；规格：S、M、L。	用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。	粤云械备20200003号	（该企业自主申请注销）

注销《第一类医疗器械生产备案凭证》名单

序号	企业名称	住所	生产地址	生产范围	法定代表人	企业负责人	备案号	备案日期	备注
1	新兴县新德润制衣有限公司	新兴县东城镇东瑶广兴大道	新兴县东城镇东瑶广兴大道	2017年分类目录：14-14	刘洁芳	刘洁芳	粤云食药监械生产备20200002号	2020-04-27	该企业自主申请注销。