根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》《第一类医疗器械生产备案凭证》(名单见附件)。

  特此通告。

  附件

  发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单

序号

企业名称

统一社会信用代码

产品名称

备案人注册地址

生产地址

型号/规格

产品描述

预期用途

备案凭证号

1

广东君兰药业有限公司

91445321MA53PCYC29

牙科分离剂

新兴县新城镇新成工业园北园05-01-03地块2栋

新兴县新城镇新成工业园北园05-01-03地块2栋

型号:I型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型、V型、VI型、VI型、VIII型、Ⅸ型。规格(/支):12g、15g、18g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、 115g、120g、125g、130g、135g、150g、160g、170g、200g、210g、250g、260g、280g、300g、320g、360g

采用钾皂、水玻璃、藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、乙二醇制成。在两种相同的材料之间和材料与模具之间形成隔离膜,使材料与材料和材料与模具不发生粘连。

用于分离不同的牙科材料。

粤云械备20230003

(首次)




云浮市市场监督管理局

2023年10月27日